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FDA가 코로나19 백신 접종 정책을 재검토한다./사진=클립아트코리아미국 식품의약국(FDA)이 65세 이상 성인과 기저 질환 보유자를 제외한 건강한 미국 성인의 코로나19 백신 접종 허용 여부를 검토 후 다시 결정한다. 이는 사실상 백신 접종 허용 범위에서 건강한 미국 성인을 제외하려는 행보로 풀이된다.FDA "건강한 성인, 엄격한 접종 근거 요구할 것"20일 업계에 따르면, FDA는 향후 백신 제조사에 건강한 미국 성인을 대상으로 코로나19 백신 접종을 승인하기 위해 새로운 임상시험 진행을 의무화하도록 요구할 예정이다.해당 계획은 FDA 마틴 마카리 국장과 비나이 프라사드 백신 부서장이 국제 의학 학술지 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)'에 기고한 글을 통해 처음 알려졌다. 두 사람은 해당 논문에서 현행 백신 접종 정책에 개선이 필요함을 주장하고 연령·위험도에 따른 개정된 권고안을 제시했다.마카리 국장은 논문을 통해 "매년 가을마다 코로나19 부스터 샷(추가 접종)이 계절성 독감 백신과 함께 개발돼 모든 미국 국민들에게 권장되고 있다"며 "이는 모든 유럽 국가의 백신 접종 정책과 비교했을 때 가장 공격적인 정책이었다"고 밝혔다. 실제로 FDA는 그동안 생후 6개월 이상의 모든 미국 국민들에게 매년 코로나19 백신 접종을 권장해 왔다.FDA가 제안한 새로운 접종 계획은 면역원성 데이터를 바탕으로 ▲65세 이상 또는 ▲기저 질환 보유자 등 코로나19 감염·합병증 위험이 큰 생후 6개월 이상의 소아·청소년·성인을 고위험군으로 규정하고, 이들에 한해 백신 접종을 허용한다는 내용을 담고 있다. 면역원성 데이터란 임상시험 결과처럼 코로나19 백신 접종이 예방 항체 생산을 촉진한다는 것을 입증하는 근거를 말한다.프라사드 부서장에 따르면, FDA는 모든 코로나19 백신 제조사에 건강한 50~64세 성인을 대상으로 위약 대조 임상시험을 실시하도록 요청할 예정이며, 소아를 대상으로도 위약 대조 연구를 진행하도록 권장할 계획이다. 이는 사실상 높은 예방 효과를 입증하지 못할 경우 저위험군에는 백신 접종을 허용하지 않을 것임을 의미한다.프라사드 부서장은 "바이러스가 수년간 유행한 이후 백신이 나온 현재, 건강한 성인이 매년 반복해서 예방 접종을 받는 것의 이점은 불확실하다"고 밝혔다. 다만, 이에 대해 일부 전문가들은 "새로운 기준은 백신 접종 희망자들이 백신을 맞지 못하도록 강제하는 것"이라고 반발했다.마FDA가 코로나19 백신 접종 정책을 재검토한다./사진=클립아트코리아미국 식품의약국(FDA)이 65세 이상 성인과 기저 질환 보유자를 제외한 건강한 미국 성인의 코로나19 백신 접종 허용 여부를 검토 후 다시 결정한다. 이는 사실상 백신 접종 허용 범위에서 건강한 미국 성인을 제외하려는 행보로 풀이된다.FDA "건강한 성인, 엄격한 접종 근거 요구할 것"20일 업계에 따르면, FDA는 향후 백신 제조사에 건강한 미국 성인을 대상으로 코로나19 백신 접종을 승인하기 위해 새로운 임상시험 진행을 의무화하도록 요구할 예정이다.해당 계획은 FDA 마틴 마카리 국장과 비나이 프라사드 백신 부서장이 국제 의학 학술지 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)'에 기고한 글을 통해 처음 알려졌다. 두 사람은 해당 논문에서 현행 백신 접종 정책에 개선이 필요함을 주장하고 연령·위험도에 따른 개정된 권고안을 제시했다.마카리 국장은 논문을 통해 "매년 가을마다 코로나19 부스터 샷(추가 접종)이 계절성 독감 백신과 함께 개발돼 모든 미국 국민들에게 권장되고 있다"며 "이는 모든 유럽 국가의 백신 접종 정책과 비교했을 때 가장 공격적인 정책이었다"고 밝혔다. 실제로 FDA는 그동안 생후 6개월 이상의 모든 미국 국민들에게 매년 코로나19 백신 접종을 권장해 왔다.FDA가 제안한 새로운 접종 계획은 면역원성 데이터를 바탕으로 ▲65세 이상 또는 ▲기저 질환 보유자 등 코로나19 감염·합병증 위험이 큰 생후 6개월 이상의 소아·청소년·성인을 고위험군으로 규정하고, 이들에 한해 백신 접종을 허용한다는 내용을 담고 있다. 면역원성 데이터란 임상시험 결과처럼 코로나19 백신 접종이 예방 항체 생산을 촉진한다는 것을 입증하는 근거를 말한다.프라사드 부서장에 따르면, FDA는 모든 코로나19 백신 제조사에 건강한 50~64세 성인을 대상으로 위약 대조 임상시험을 실시하도록 요청할 예정이며, 소아를 대상으로도 위약 대조 연구를 진행하도록 권장할 계획이다. 이는 사실상 높은 예방 효과를 입증하지 못할 경우 저위험군에는 백신 접종을 허용하지 않을 것임을 의미한다.프라사드 부서장은 "바이러스가 수년간 유행한 이후 백신이 나온 현재, 건강한 성인이 매년 반복해서 예방 접종을 받는 것의 이점은 불확실하다"고 밝혔다. 다만, 이에 대해 일부 전문가들은 "새로운 기준은 백신 접종 희망자들이 백신을 맞지 못하도록 강제하는 것"이라고 반발했다.마카리·프라사드, 모두 '백신 회의론자'마카리 국장과 프라사드 부서장읙 공통점은 모두 '백신 회의론자'라는 것이다.마카리 국장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 백신에 대한 의문을 종종 제기한 인