삼성바이오로직스 제공향후 5년 내 세계적 블록버스터(연 매출 10억달러 이상) 의약품의 특허가 잇따라 만료되면서, 해당 제품의 바이오시밀러들이 시장에 대거 등장할 전망이다. 이에 따라 바이오의약품 CDMO(위탁개발·생산) 시장 또한 덩달아 높은 성장세를 보일 것이라는 관측이 나온다.3일 한국경제인협회가 발간한 ‘글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 분석 및 시사점’ 보고서에 따르면, 지난해 전세계 매출액 상위 20개 의약품 중 ▲키트루다(MSD, 295억달러) ▲엘리퀴스(BMS·화이자, 133억달러) ▲아일리아(바이엘·리제네론, 131억달러) ▲다잘렉스(존슨앤드존슨, 117억달러) ▲옵디보(BMS, 93억달러) ▲가다실9(MSD, 86억달러) ▲오크레부스(로슈, 77억달러) 등의 특허가 향후 3~5년 내 만료될 예정이다.블록버스터 의약품들의 특허가 풀리면서, 이들 제품의 바이오시밀러 또한 속속 등장할 것으로 예상된다. 실제 지난해 전세계 매출 1위 의약품인 키트루다의 경우, 2028년 미국 특허가 만료됨에 따라 스위스 산도스와 미국 암젠은 물론, 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 국내 기업도 이미 바이오시밀러 개발 착수한 상황이다.바이오시밀러 증가는 CDMO 시장 확대로도 이어질 수 있다. 제품이 늘어날수록 위탁 개발·생산 수요 또한 증가할 가능성이 높기 때문이다. 특허 만료 시점이 다가오면, 바이오의약품 개발·생산 경쟁 역시 치열해질 것으로 예상된다.미국 국립보건원은 키트루다와 다잘렉스, 옵디보, 오크레부스의 바이오시밀러가 개발될 가능성이 높을 것으로 보고 있다. 이들 제품의 지난해 매출 합계는 약 582억달러(한화 약 79조원)에 이른다. CDMO업계 입장에서는 80조원에 달하는 시장이 열리는 셈이다.각국 제약사들 또한 이 같은 상황을 고려해 적극적으로 CDMO사업에 나서고 있다. 미국의 경우 화이자, 머크 등 글로벌 제약사들은 신약 후보물질 발굴·합성에 집중하고, 이후 단계를 CDMO 기업과 협력하는 전략을 택하고 있다. 여기에 엔비디아, 구글 등 IT 기업 또한 바이오사업 투자를 늘리는 분위기다.일본 또한 정부 주도로 CDMO 사업에 대한 지원을 확대하고 있다. 2022년부터 2삼성바이오로직스 제공향후 5년 내 세계적 블록버스터(연 매출 10억달러 이상) 의약품의 특허가 잇따라 만료되면서, 해당 제품의 바이오시밀러들이 시장에 대거 등장할 전망이다. 이에 따라 바이오의약품 CDMO(위탁개발·생산) 시장 또한 덩달아 높은 성장세를 보일 것이라는 관측이 나온다.3일 한국경제인협회가 발간한 ‘글로벌 바이오의약품 CDMO 시장 분석 및 시사점’ 보고서에 따르면, 지난해 전세계 매출액 상위 20개 의약품 중 ▲키트루다(MSD, 295억달러) ▲엘리퀴스(BMS·화이자, 133억달러) ▲아일리아(바이엘·리제네론, 131억달러) ▲다잘렉스(존슨앤드존슨, 117억달러) ▲옵디보(BMS, 93억달러) ▲가다실9(MSD, 86억달러) ▲오크레부스(로슈, 77억달러) 등의 특허가 향후 3~5년 내 만료될 예정이다.블록버스터 의약품들의 특허가 풀리면서, 이들 제품의 바이오시밀러 또한 속속 등장할 것으로 예상된다. 실제 지난해 전세계 매출 1위 의약품인 키트루다의 경우, 2028년 미국 특허가 만료됨에 따라 스위스 산도스와 미국 암젠은 물론, 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 국내 기업도 이미 바이오시밀러 개발 착수한 상황이다.바이오시밀러 증가는 CDMO 시장 확대로도 이어질 수 있다. 제품이 늘어날수록 위탁 개발·생산 수요 또한 증가할 가능성이 높기 때문이다. 특허 만료 시점이 다가오면, 바이오의약품 개발·생산 경쟁 역시 치열해질 것으로 예상된다.미국 국립보건원은 키트루다와 다잘렉스, 옵디보, 오크레부스의 바이오시밀러가 개발될 가능성이 높을 것으로 보고 있다. 이들 제품의 지난해 매출 합계는 약 582억달러(한화 약 79조원)에 이른다. CDMO업계 입장에서는 80조원에 달하는 시장이 열리는 셈이다.각국 제약사들 또한 이 같은 상황을 고려해 적극적으로 CDMO사업에 나서고 있다. 미국의 경우 화이자, 머크 등 글로벌 제약사들은 신약 후보물질 발굴·합성에 집중하고, 이후 단계를 CDMO 기업과 협력하는 전략을 택하고 있다. 여기에 엔비디아, 구글 등 IT 기업 또한 바이오사업 투자를 늘리는 분위기다.일본 또한 정부 주도로 CDMO 사업에 대한 지원을 확대하고 있다. 2022년부터 2023년까지 두 차례에 걸쳐 사업비 약 3220억엔(약 3조2560억원)을 지원한 것으로 추산된다. 대만 정부 역시 2023년 5월 미국 기업과 합작 투자회사를 설립하며 육성 의지를 보이고 있다.현재 한국에서는 업계 선두주자인 삼성바이오로직스를 필두로, 셀트리온, 롯데바이오로직스, SK팜테코 등이 CDMO 사업에 도전장을 내민 상황이다. 특히 삼성바이
